近几年来，马耳他政府抓住世界医药工业调整所带来的机遇，积极采取措施，利用马耳他自身的优势，大力引进国际仿制药生产企业在马投资设厂，使医药产业迅速发展。马耳他正在成为国际仿制药生产企业在欧洲新的加工基地。
　　一、世界医药工业调整给马耳他带来战略机遇
　　二次大战结束后，世界医药工业获得长足进展，各大制药公司都以其拳头产品作为抢占世界医药市场的利器，并在研究开发上花大力气投入，使得一批批畅销专利药品不断涌现。专利药品在研发上市后，其专利保护期内的独家生产销售权为制药厂商带来高额稳定的利润，因此，能否成功地推出新的专利药品对制药公司实现营业利润的增长非常关键。
　　专利药的上市大大提高了世界临床医学的治疗能力，为患者解除病痛带来福音，但拥有专利药的公司利用专利保护期获取高额利润，使各国的医疗保健开支节节攀生，给各国财政支出带来巨大压力。
　　为解决上述问题，20世纪60年代，美国联邦药品管理局（FDA） 出台新的政策，规定向FDA申请和销售仿制药品无需再像专利药一样，对活性成分的功效和剂量进行大量的动物和临床实验，只需进行简化新药申请（Abbreviated New Drug Application，简称ANDA）。1962年，第一个获得FDA批准的仿制药上市。1984年，美国出台了药品价格竞争和专利期修正案（通常也被称作Hatch-Waxman法案），规定仿制药的生产厂商生产和销售1962年以后获得专利的药品，必须向FDA提出ANDA并获得批准。这一法案的出台，被视为现代仿制药工业的里程碑，使专利药和仿制药共存的制药业得到了蓬勃发展。
　　近年来，为控制医疗保健费用的上涨，各国政府采取了一系列控制措施，而加大仿制药的使用就是其中一项重要内容。同时不少制药行业分析家认为，从2006年起的今后10年，销售价值高达1600亿美金的品牌药将失去专利保护，全球仿制药行业将迎来一个黄金发展时期。
　　在巨大的商业机遇面前，许多仿制药公司纷纷采取行动，以期从市场竞争中获得收益。但是业内分析人士也指出，随着各国对药品的价格监管力度不断加大，再加上仿制药市场是一个竞争残酷的低利润市场，因此，只有从扩大生产规模，转移加工基地，降低生产成本，开拓新的销售市场等几方面下手，才能在残酷的竞争中生存和盈利。
　　美国工业数据协会（IMS Health）提供的数据显示，在全球范围内，仿制药的销售额占全球所有医药产品销售额的55%，其市场规模在2008年将达到800亿美元。事实上，在美、英、德等国，仿制药市场已日趋成熟，只有通过不断的并购重组以期获得市场份额。2007年，世界最大的仿制药公司以色列泰华公司完成了对美国大型仿制药企业LVAX的收购，世界第二大仿制药公司诺华公司下属的山德士公司在2005年6月和8月分别收购了德国的HEXAL公司和美国的EONLABS公司，这些都显示出仿制药市场的激烈竞争。不过，欧美也存在成熟度较低的仿制药市场，如法国、西班牙、意大利和葡萄牙等，这些国家的医药市场上，仿制药的现有市场份额相对较小，为仿制药生产企业提供了很好的扩张机会。从这几年欧洲一些仿制药企业在马耳他加大投资力度的发展趋势看，马的区位优势和良好的投资环境已经开始吸引仿制药企业的投资设厂的兴趣。